Medical Device Insights

Der Podcast "Medical Device Insights" des Johner Instituts wendet sich an Medizinproduktehersteller, Behörden und Benannte Stellen. Er liefert Praxistipps, um sichere und wirksame Medizinprodukte mit minimalem Aufwand zu entwickeln, zu prüfen, zuzulassen und im Markt zu überwachen. Damit hilft er Herstellern, Audits sicher zu bestehen und mit ihren Produkten im Markt erfolgreich zu sein.Mit diesem Podcast sind die Hörerinnen oder Hörer bestens informiert und diskutieren mit Behörden, Benannten Stellen und Herstellern auf Augenhöhe.

Medical Device Insights is a education podcast hosted by Prof. Dr. Christian Johner, with 110 episodes on record and a Required Pod Score of 80. PitchCentric scores this show on Booking Probability, Listen Score, and live audience signals refreshed every 24 hours.

Prof. Dr. Christian Johner hosts Medical Device Insights, a education show with 110 episodes published.

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  Episode #123

  2026-07: AI-assistierte Testfallgenerierung

  May 19, 202628 minS0

  KI im Maschinenraum: So funktioniert die automatisierte Testfallgenerierung bei Medizinprodukten <p>Über diese Episode: Nachdem in vergangenen Episoden vor allem der Einsatz von KI in der regulatorischen Zulassung beleuchtet wurde, wirft Christian Johner in dieser Folge von "Medical Device Insights" einen Blick tief in die technische Produktentwicklung. </p> <p>Zu Gast ist Matthias van der Stay von der IMT (Ingenieurgemeinschaft für Medizintechnik), der sein Unternehmen erfolgreich ins KI-Zeitalter führt. Er teilt exklusive Einblicke, wie sein Team den oft mühsamen und extrem zeitaufwendigen Prozess der Testfallgenerierung für aktive Medizinprodukte durch Künstliche Intelligenz massiv beschleunigt. Die wichtigsten Themen...

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  Episode #122

  2026-06: AI Readiness

  May 12, 202646 minS0

  Wie die Firma Olympus das KI-Thema ganzheitlich angeht <p>Neue Digitalgesetze wie der EU AI Act stellen die Medizintechnik vor riesige Herausforderungen. Wie bringt man diese komplexen Vorgaben ganz konkret in die Unternehmenspraxis? In dieser Episode von "Medical Device Insights" gibt das globale Medizintechnikunternehmen Olympus exklusive Einblicke hinter die Kulissen Christian Johner spricht mit Lilly Omland (Regulatory Affairs) und Dr. Robin Schoss (Legal/Privacy) darüber, wie das Unternehmen das Thema Künstliche Intelligenz strategisch, frühzeitig und funktionsübergreifend anpackt.</p> <h2 >Die wichtigsten Themen dieser Folge:</h2> Zwei Welten der KI: Erfahren Sie, wie Olympus KI-Modelle (wie LLMs) als...

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  Episode #121

  2026-05: Bevollmächtigte

  Apr 21, 202617 minS0

  Wie sich die Anforderungen in der EU, der CH, im UK und den USA unterscheiden <p>In dieser Episode von "Medical Device Insights" spricht Christian Johner mit Margarita über die wichtige Rolle von Bevollmächtigten (Authorized Representatives) im internationalen Medizinproduktemarkt.</p> <p>Die Themen dieser Folge im Überblick:</p> Länder1. Aufzählungs-Textspezifische Anforderungen: Warum fast jeder Markt (EU, Schweiz, UK, USA) lokale Repräsentanten fordert und wie sich deren rechtliche Pflichten (z. B. hinsichtlich der PRRC-Benennung) unterscheiden Zentrale Aufgaben: Die Kernpflichten der Bevollmächtigten, wie Behördenkommunikation, Dokumentenprüfung und Einbindung in die Vigilanz Dienstleister-Auswahl: Worauf Hersteller bei der Wahl eine...

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  Episode #120

  2026-04: Die Benannten Stellen rüsten auf (Teil 2)

  Apr 14, 202635 minS0

  Wie Sie zumindest die Chance auf Waffengleichheit bewahren <p>Dr. Andreas Purde vom TÜV SÜD diskutiert mit Professor Johner die zunehmende Nutzung von KI zur Prüfung technischer Dokumentationen (TD) für Medizinprodukte. </p> <p>Da KI-Modelle im Gegensatz zu menschlichen Prüfern oft eine extrem kleinteilige Vollprüfung durchführen, führt dies aktuell oft zu einer schwer handhabbaren Flut an formulierten Abweichungen. Um dem entgegenzuwirken, rät Dr. Purde dazu, ähnliche Fehler künftig durch die KI abstrahieren und zusammenfassen zu lassen und analog zum menschlichen Vorgehen zu arbeiten: erst eine breite formale Prüfung auf Vollständigk...

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  Episode #119

  2026-03: Die Benannten Stellen rüsten auf

  Mar 2, 202620 minS0

  Wie Sie zumindest die Chance auf Waffengleichheit bewahren <p>Dr. Andreas Purde vom TÜV SÜD berichtet über den Einsatz der KI bei (s)einer Benannten Stelle. Im Gespräch mit Professor Johner schildert und bewertet er die Einsatzgebiete, gibt klare Handlungsempfehlungen für Hersteller und antizipiert übergeordnete Folgen dieser epochalen Disruption.</p> <p>Hersteller, die systematisch die KI für sich nutzen wollen, z.B. um das TD-Review zu automatisieren, wenden sich an info@johner-institut.de.</p>

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Based on semantic analysis of episode topics and host coverage, this show is a strong guest fit for executives in:

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