How do I pitch การเข้าถึงตลาดเครื่องมือแพทย์ระดับโลก as a podcast guest?

การเข้าถึงตลาดเครื่องมือแพทย์ระดับโลก has a verified contact on file. Create a free PitchCentric account to access it and generate a personalised pitch in seconds. Research at least 3 recent episodes first and lead with a specific angle that serves their science audience.

Who is the host of การเข้าถึงตลาดเครื่องมือแพทย์ระดับโลก?

การเข้าถึงตลาดเครื่องมือแพทย์ระดับโลก is hosted by Pure Global. The show is categorised under science (life) and has published 274 episodes.

How many episodes does การเข้าถึงตลาดเครื่องมือแพทย์ระดับโลก have?

การเข้าถึงตลาดเครื่องมือแพทย์ระดับโลก has published 274 episodes.

What topics does การเข้าถึงตลาดเครื่องมือแพทย์ระดับโลก cover?

การเข้าถึงตลาดเครื่องมือแพทย์ระดับโลก regularly covers science, life, technology. It sits in the science category, with a life focus.

Is it hard to get booked on การเข้าถึงตลาดเครื่องมือแพทย์ระดับโลก?

การเข้าถึงตลาดเครื่องมือแพทย์ระดับโลก is accessible for guests with genuine science expertise. A personalised, episode-aware pitch will still outperform a generic one every time.

Is การเข้าถึงตลาดเครื่องมือแพทย์ระดับโลก currently accepting guest pitches?

การเข้าถึงตลาดเครื่องมือแพทย์ระดับโลก hasn't explicitly signalled guest openness in recent episodes. That doesn't rule out pitching. your hook just needs to be especially compelling and relevant to their recent content.

How long are การเข้าถึงตลาดเครื่องมือแพทย์ระดับโลก episodes?

Episodes of การเข้าถึงตลาดเครื่องมือแพทย์ระดับโลก average 5 minutes. a focused format where a clear narrative arc and tight preparation matter most.

What guest credentials does การเข้าถึงตลาดเครื่องมือแพทย์ระดับโลก typically look for?

Our data rates การเข้าถึงตลาดเครื่องมือแพทย์ระดับโลก's guest bar at 80/100 (Premium tier). Established thought leaders with verified media credentials. Sign in to PitchCentric to see how your own Pod Score compares against this show.

science

การเข้าถึงตลาดเครื่องมือแพทย์ระดับโลก

Hosted by Pure Global · science · TH · 274 episodes

Audience: 6

Apple Podcasts Website

About this Podcast:

สำรวจทุกตลาด เพิ่มความเร็วให้ทุกการเปิดตัว "การเข้าถึงตลาดเครื่องมือแพทย์ระดับโลก" คือพอดแคสต์ที่จะเปลี่ยนเส้นทางกฎระเบียบที่ซับซ้อนที่สุดในโลกให้กลายเป็นแผนงานที่ชัดเจนและนำไปปฏิบัติได้จริง หากคุณเป็นผู้ก่อตั้ง MedTech, ผู้บริหารฝ่ายกฎระเบียบ/คุณภาพ (RA/QA), ผู้จัดการผลิตภัณฑ์ หรือนักลงทุนที่ต้องการขออนุมัติเครื่องมือแพทย์จากที่ใดก็ได้ ตั้งแต่กรุงเทพฯ ไปจนถึงอาบูดาบี รายการนี้คือทางลัดของคุณ ทำไมถึงควรฟัง? คู่มือปฏิบัติทีละขั้นตอน – เราจะถอดรหัสกฎระเบียบ MDR ของสหภาพยุโรป, 510(k) ของสหรัฐอเมริกา, ANVISA ของบราซิล, NMPA ของจีน และกฎระเบียบอื่นๆ อีกกว่า 25 ระบบ พร้อมแสดงให้เห็นว่าแต่ละขั้นตอนใช้เวลานานเท่าใดและบริษัทต่างๆ มักติดขัดที่จุดไหน ประสบการณ์จริงจากคนในวงการ – รับฟังบทสัมภาษณ์เจาะลึกจากผู้คร่ำหวอดในแวดวงกฎระเบียบที่ประสบความสำเร็จในการนำผลิตภัณฑ์รากฟันเทียม, ซอฟต์แวร์, อุปกรณ์สวมใส่, เครื่องมือวินิจฉัย และอัลกอริทึม AI ออกสู่ตลาด ข้อมูลกฎระเบียบแบบเรียลไทม์ – ทุกตอนจะครอบคลุมแนวทาง, มาตรฐาน และแนวโน้มล่าสุดของสัปดาห์ เพื่อให้คุณก้าวนำอยู่เสมอ เทมเพลตที่นำไปใช้ได้จริง – ตั

Pitch Analysis

Required Pod Score for this show. PitchCentric checks your profile against host openness, topical fit, and audience signals before you generate a pitch.

Contact path

Verified email

Booking probability

37%

Guest openness

Selective

Verified email on file

80/100

Required Score

Signup to Generate a Pitch

What is การเข้าถึงตลาดเครื่องมือแพทย์ระดับโลก?

การเข้าถึงตลาดเครื่องมือแพทย์ระดับโลก is a science podcast hosted by Pure Global, with 274 episodes on record and a Required Pod Score of 80. PitchCentric scores this show on Booking Probability, Listen Score, and live audience signals refreshed every 24 hours.

About the host

Pure Global hosts การเข้าถึงตลาดเครื่องมือแพทย์ระดับโลก, a science show with 274 episodes published.

Verified host email: ████████@████.comSign in to unlock →

Recent episodes

Our AI reads these to draft pitches. Use them as grounding for a pitch that cites a real guest and a specific topic.

การเข้าถึงตลาดเครื่องมือแพทย์ระดับโลก
ข้อกำหนดการโฆษณาเครื่องมือแพทย์ของ SFDA: สิ่งที่ต้องรู้เกี่ยวกับ MDS-REQ 8
Aug 19, 20265 min
ในตอนนี้ เราจะเจาะลึกข้อกำหนดภาคบังคับฉบับใหม่ MDS-REQ 8 ขององค์การอาหารและยาแห่งซาอุดีอาระเบีย (SFDA) ซึ่งมีผลบังคับใช้ในวันที่ 20 กรกฎาคม 2026 ข้อกำหนดนี้กำหนดกระบวนการและเงื่อนไขในการขออนุมัติสื่อโฆษณาสำหรับเครื่องมือแพทย์ทั้งหมดในซาอุดีอาระเบีย เราจะอธิบายว่าสื่อประเภทใดบ้างที่ต้องขอใบอนุญาต ขั้นตอนการยื่นขอ และแนวปฏิบัติที่สำคัญสำหรับผู้ผลิตเพื่อสร้างความมั่นใจว่ากลยุทธ์ทางการตลาดของพวกเขาสอดคล้องกับกฎระเบียบใหม่นี้ Key Questions: - เอกสาร MDS-REQ 8 ของ SFDA คืออะไร และมีผลบังคับใช้เมื่อใด - สื่อโฆษณาประเภทใดบ้างที่ต้องได้รับการอนุมัติตามข้อบังคับใหม่นี้ - กระบวนการยื่นขอใบอนุญาตโฆษณาจาก SFDA มีขั้นตอนอย่างไร - ผู้ผลิตต้องเตรียมเอกสารอะไรบ้างเพื่อยื่นขอใบอนุญาต - ข้อกำหนดหลักในการสร้างเนื้อหาโฆษณาสำหรับตลาดซาอุดีอาระเบียมีอะไรบ้าง - การกล่าวอ้างทางคลินิกในโฆษณาต้องมีหลักฐานสนับสนุนในระดับใด - เราควรดำเนินการเชิงรุกอย่างไรเพื่อเตรียมความพร้อมสำหรับข้อบังคับใหม่นี้ - การไม่ปฏิบัติตามข้อกำหนดใหม่นี้จะส่งผลกระทบอย่างไรต่อธุรกิจ Sources: - https://www.sfda.gov.sa/en/laws-regulations?type=338 How Pure Global can help: Pure Global นำเสนอโซลูชันการให้คำปรึกษาด้านกฎระเบียบแบบครบวงจรสำหรับบริษัทเทคโนโลยีทางการแพทย์ (MedTech) และเครื่องมือแพทย์สำหรับการวินิจฉัยภายนอกร่างกาย (IVD) โดยผสมผสานความเชี่ยวชาญในท้องถิ่นเข้ากับเครื่องมือ AI และข้อมูลขั้นสูงเพื่อเพิ่มความคล่องตัวในการเข้าถึงตลาดโลก เราสามารถช่วยให้คุณปฏิบัติตามข้อกำหนดด้านการโฆษณาใหม่ของ SFDA ได้โดยการให้บริการด้านกลยุทธ์กฎระเบียบ การจัดเตรียมเอกสารทางเทคนิค และการเป็นตัวแทนในประเทศซาอุดีอาระเบีย แพลตฟอร์มที่ขับเคลื่อนด้วย AI และฐานข้อมูลระดับโลกของเราสามารถเร่งกระบวนการปฏิบัติตามข้อกำหนดและทำให้มั่นใจได้ว่าสื่อการตลาดของคุณเป็นไปตามมาตรฐานที่จำเป็นทั้งหมด ติดต่อ Pure Global ได้ที่ info@pureglobal.com เยี่ยมชมเว็บไซต์ของเราที่ https://pureglobal.com หรือสำรวจเครื่องมือ AI และฐานข้อมูลฟรีของเราได้ที่ https://pureglobal.ai เพื่อดูว่าเราจะช่วยให้คุณเข้าถึงตลาดโลกได้เร็วยิ่งขึ้นได้อย่างไร
Listen Show Notes
การเข้าถึงตลาดเครื่องมือแพทย์ระดับโลก
เส้นทางครอบคลุม RAPID ของ CMS: สิ่งที่ผู้ผลิตอุปกรณ์การแพทย์ Breakthrough ต้องรู้
Aug 18, 20265 min
ในตอนนี้ เราจะเจาะลึกประกาศขั้นตอนล่าสุดของศูนย์บริการเมดิแคร์และเมดิเคดของสหรัฐฯ (CMS) เกี่ยวกับเส้นทาง Regulatory Alignment for Predictable and Immediate Device (RAPID) Coverage Pathway ซึ่งเผยแพร่เมื่อวันที่ 7 สิงหาคม 2026 เราจะอธิบายว่าเส้นทางใหม่นี้มีเป้าหมายเพื่อเร่งรัดการตัดสินใจครอบคลุมการเบิกจ่ายระดับชาติสำหรับอุปกรณ์การแพทย์ที่ได้รับการกำหนดเป็น Breakthrough Device อย่างไร โดยเชื่อมโยงการตัดสินใจของ CMS กับการอนุญาตจาก FDA โดยตรง นอกจากนี้ เรายังจะกล่าวถึงเกณฑ์คุณสมบัติสำหรับอุปกรณ์ Class II และ III รวมถึงกำหนดเวลาสำคัญสำหรับการแสดงความคิดเห็นสาธารณะในวันที่ 10 ตุลาคม 2026 Key Questions: - เส้นทางครอบคลุม RAPID ของ CMS คืออะไร? - เส้นทางนี้เชื่อมโยงการอนุญาตจาก FDA กับการครอบคลุมของ Medicare อย่างไร? - อุปกรณ์ประเภทใดบ้างที่มีสิทธิ์เข้าร่วมเส้นทางใหม่นี้? - ประกาศขั้นตอนในวันที่ 7 สิงหาคม 2026 มีความสำคัญอย่างไร? - กำหนดเวลาในการส่งความคิดเห็นสาธารณะคือเมื่อใด? - กระบวนการพิจารณาความครอบคลุมระดับชาติ (NCD) ที่เสนอจะเปลี่ยนแปลงไปอย่างไร? - สิ่งนี้มีความหมายอย่างไรสำหรับผู้ผลิตอุปกรณ์นวัตกรรม Class II และ III? - ทีมกำกับดูแลควรดำเนินการเชิงปฏิบัติอะไรบ้างในตอนนี้? Sources: - https://www.cms.gov/newsroom/fact-sheets/regulatory-alignment-predictable-immediate-device-coverage-pathway-cms-3487-nc-procedural-notice - https://www.aha.org/news/headline/2026-08-07-cms-releases-notice-pathway-expediting-access-certain-medical-devices-medicare - https://www.hklaw.com/en/insights/publications/2026/08/rapid-coverage-pathway-comments-due-october-10-2026 - https://www.acrinews.org/archives/2026/August/CMS-Proposes-RAPID-Pathway-for-Faster-Device-Coverage - https://www.managedhealthcareexecutive.com/view/cms-and-fda-propose-rapid-medicare-coverage-pathway-for-breakthrough-devices - https://www.worktraining.com/news/cms-proposes-rapid-pathway-for-accelerated-medicare-coverage-of-innovative-medical-devices/ - https://www.federalregister.gov/documents/2026/08/11/2026-17389/medicare-program-regulatory-alignment-for-predictable-and-immediate-device-rapid-coverage-pathway How Pure Global can help: Pure Global นำเสนอโซลูชันที่ปรึกษาด้านกฎระเบียบแบบครบวงจรสำหรับบริษัทเทคโนโลยีการแพทย์ (MedTech) และอุปกรณ์วินิจฉัยภายนอกร่างกาย (IVD) เราเชี่ยวชาญในการช่วยให้บริษัทต่างๆ เข้าถึงตลาดสหรัฐอเมริกาและตลาดโลกกว่า 30 แห่งได้รวดเร็วยิ่งขึ้น บริการของเราครอบคลุมตั้งแต่การพัฒนากลยุทธ์ด้านกฎระเบียบ การยื่นเอกสารทางเทคนิค ไปจนถึงการเป็นตัวแทนในท้องถิ่นและการเฝ้าระวังหลังการขาย ด้วยการผสมผสานความเชี่ยวชาญในท้องถิ่นเข้ากับเครื่องมือ AI และข้อมูลขั้นสูง เราช่วยปรับปรุงกระบวนการให้มีประสิทธิภาพและลดความเสี่ยงในการปฏิเสธ หากคุณต้องการความช่วยเหลือในการนำทางภูมิทัศน์ด้านกฎระเบียบที่ซับซ้อนของสหรัฐฯ หรือตลาดอื่นๆ โปรดติดต่อเราที่ info@pureglobal.com หรือเยี่ยมชม https://pureglobal.com และสำรวจเครื่องมือ AI และฐานข้อมูลฟรีของเราได้ที่ https://pureglobal.ai
Listen Show Notes
การเข้าถึงตลาดเครื่องมือแพทย์ระดับโลก
TGA ออสเตรเลียสั่งระงับการจัดหาเครื่องกระตุกหัวใจ Corpuls: ความแตกต่างระหว่างการระงับและการเรียกคืน
Aug 17, 20265 min
ในตอนนี้ เราจะเจาะลึกถึงการตัดสินใจล่าสุดของ Therapeutic Goods Administration (TGA) ของออสเตรเลียในการระงับการจัดหาเครื่องกระตุกหัวใจ Corpuls 3 และ 3T ตั้งแต่วันที่ 12 สิงหาคม 2026 เราจะอธิบายความแตกต่างที่สำคัญระหว่างการระงับการจัดหา (supply suspension) และการเรียกคืนผลิตภัณฑ์ (recall) ผลกระทบต่อผู้ผลิต ผู้สนับสนุน และผู้ให้บริการด้านสุขภาพ และสิ่งที่การดำเนินการนี้บ่งบอกถึงแนวทางการกำกับดูแลหลังการตลาดที่เข้มงวดขึ้นของ TGA Key Questions: - TGA ของออสเตรเลียระงับการจัดหาเครื่องกระตุกหัวใจ Corpuls ด้วยเหตุผลใด? - 'การระงับการจัดหา' แตกต่างจาก 'การเรียกคืนผลิตภัณฑ์' อย่างไร? - อุปกรณ์ที่ใช้งานอยู่แล้วยังปลอดภัยหรือไม่? - ผู้ผลิตและผู้สนับสนุนในออสเตรเลียมีภาระผูกพันอะไรบ้าง? - การดำเนินการนี้ส่งสัญญาณอะไรเกี่ยวกับแนวทางการกำกับดูแลหลังการตลาดของ TGA? - ทีมกำกับดูแลและคุณภาพควรเตรียมตัวรับมือกับการตรวจสอบที่เข้มงวดขึ้นอย่างไร? - ขั้นตอนปฏิบัติที่บริษัทควรทำเพื่อทบทวนระบบเฝ้าระวังหลังการตลาด (PMS) ของตนเองคืออะไร? Sources: - https://www.tga.gov.au/news/media-releases/safety-medical-devices - https://www.tga.gov.au/resources/news-articles-and-updates/medical-devices How Pure Global can help: Pure Global นำเสนอโซลูชันการให้คำปรึกษาด้านกฎระเบียบแบบครบวงจรสำหรับบริษัทเทคโนโลยีทางการแพทย์ (MedTech) และเครื่องมือแพทย์สำหรับการวินิจฉัยภายนอกร่างกาย (IVD) เราผสมผสานความเชี่ยวชาญในท้องถิ่นเข้ากับเครื่องมือ AI และข้อมูลขั้นสูงเพื่อปรับปรุงการเข้าถึงตลาดทั่วโลกให้มีประสิทธิภาพยิ่งขึ้น ไม่ว่าคุณจะต้องการความช่วยเหลือด้านกลยุทธ์การกำกับดูแล การยื่นเอกสารทางเทคนิค หรือการเฝ้าระวังหลังการตลาด ทีมผู้เชี่ยวชาญของเราพร้อมที่จะช่วยเหลือให้ผลิตภัณฑ์ของคุณได้รับการอนุมัติและรักษาการปฏิบัติตามข้อกำหนดในกว่า 30 ประเทศทั่วโลก ติดต่อเราได้ที่ info@pureglobal.com หรือเยี่ยมชม https://pureglobal.com และสำรวจเครื่องมือ AI และฐานข้อมูลฟรีของเราได้ที่ https://pureglobal.ai เพื่อเร่งกระบวนการเข้าสู่ตลาดของคุณ
Listen Show Notes
การเข้าถึงตลาดเครื่องมือแพทย์ระดับโลก
MHRA สั่งกักกันอุปกรณ์การแพทย์ที่ไม่สอดคล้อง: บทเรียนสำหรับซัพพลายเชนในสหราชอาณาจักร
Aug 16, 20265 min
ในตอนนี้ เราจะเจาะลึกประกาศเตือนระดับชาติฉบับล่าสุดของ MHRA (DSI/2026/007) ที่สั่งให้มีการกักกันอุปกรณ์การแพทย์ที่ไม่มีเครื่องหมาย UKCA หรือ CE ที่ถูกต้องในสหราชอาณาจักร เราจะวิเคราะห์ผลกระทบต่อผู้จัดจำหน่ายและสถานพยาบาล เหตุผลด้านความปลอดภัยของผู้ป่วยที่อยู่เบื้องหลังคำสั่งนี้ และบทเรียนสำคัญสำหรับทีมจัดซื้อและห่วงโซ่อุปทานเพื่อป้องกันปัญหาการไม่ปฏิบัติตามข้อกำหนดในอนาคต Key Questions: - ประกาศเตือน DSI/2026/007 ของ MHRA มีเนื้อหาเกี่ยวกับอะไร และส่งผลกระทบต่ออุปกรณ์ประเภทใดบ้าง - เหตุใดการไม่มีเครื่องหมาย UKCA หรือ CE จึงก่อให้เกิดความเสี่ยงร้ายแรงต่อความปลอดภัยของผู้ป่วย - ผู้จัดจำหน่ายและโรงพยาบาลในสหราชอาณาจักรมีหน้าที่ต้องดำเนินการอะไรอย่างเร่งด่วน - เหตุการณ์นี้ให้บทเรียนอะไรแก่ฝ่ายจัดซื้อและฝ่ายบริหารจัดการห่วงโซ่อุปทาน - เราจะเสริมสร้างกระบวนการตรวจสอบรับมอบอุปกรณ์การแพทย์เพื่อป้องกันไม่ให้ผลิตภัณฑ์ที่ไม่สอดคล้องเข้าสู่สต็อกได้อย่างไร - การคัดเลือกซัพพลายเออร์มีความสำคัญต่อการรับประกันความสอดคล้องตามกฎระเบียบอย่างไร - องค์กรควรมีแนวทางปฏิบัติเชิงรุกอย่างไรในการจัดการสินค้าคงคลังเพื่อระบุอุปกรณ์ที่อาจมีปัญหา Sources: - https://www.gov.uk/government/news/mhra-advises-quarantine-of-medical-devices-supplied-without-appropriate-conformity-markings How Pure Global can help: Pure Global นำเสนอโซลูชันการให้คำปรึกษาด้านกฎระเบียบแบบครบวงจรสำหรับบริษัทเทคโนโลยีทางการแพทย์ (MedTech) และเครื่องมือแพทย์สำหรับการวินิจฉัยภายนอกร่างกาย (IVD) เราผสมผสานความเชี่ยวชาญในแต่ละท้องถิ่นเข้ากับเครื่องมือ AI และข้อมูลที่ทันสมัยเพื่อปรับปรุงกระบวนการเข้าสู่ตลาดโลกให้มีประสิทธิภาพยิ่งขึ้น บริการของเราครอบคลุมตั้งแต่การพัฒนากลยุทธ์ด้านกฎระเบียบ การยื่นเอกสารทางเทคนิค ไปจนถึงการทำหน้าที่เป็นตัวแทนในท้องถิ่นในกว่า 30 ตลาดทั่วโลก ด้วยการใช้ประโยชน์จากเทคโนโลยีของเรา เราช่วยให้ลูกค้าลดเวลาในการเข้าสู่ตลาดและรับประกันการปฏิบัติตามข้อกำหนดอย่างต่อเนื่อง หากคุณต้องการความช่วยเหลือในการนำทางภูมิทัศน์ด้านกฎระเบียบที่ซับซ้อน โปรดติดต่อเราที่ info@pureglobal.com หรือเยี่ยมชมเว็บไซต์ของเราที่ https://pureglobal.com และอย่าลืมตรวจสอบเครื่องมือ AI และฐานข้อมูลฟรีของเราที่ https://pureglobal.ai
Listen Show Notes
การเข้าถึงตลาดเครื่องมือแพทย์ระดับโลก
MHRA สหราชอาณาจักร: การแจ้งเตือนอุปกรณ์การแพทย์ที่ไม่สอดคล้องตามข้อกำหนดและไม่มีเครื่องหมาย UKCA/CE
Aug 15, 20265 min
ในตอนนี้ เราจะวิเคราะห์การแจ้งเตือนความปลอดภัยของอุปกรณ์ (DSI/2026/007) ที่ออกโดย MHRA ของสหราชอาณาจักรเมื่อวันที่ 10 สิงหาคม 2026 ซึ่งสั่งให้กักกันอุปกรณ์การแพทย์ 6 ชนิดที่ไม่มีเครื่องหมาย UKCA หรือ CE ที่ถูกต้อง เราจะเจาะลึกถึงเหตุผลเบื้องหลังการตัดสินใจนี้ แม้ว่าจะไม่มีรายงานเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ และสำรวจผลกระทบที่สำคัญต่อความสมบูรณ์ของห่วงโซ่อุปทาน การเข้าถึงตลาด และความปลอดภัยของผู้ป่วย นี่เป็นกรณีศึกษาที่สำคัญสำหรับทีมกำกับดูแลและคุณภาพเกี่ยวกับผลกระทบร้ายแรงของการไม่ปฏิบัติตามข้อกำหนดด้านเอกสาร Key Questions: - MHRA ออกคำเตือนเรื่องความปลอดภัยของอุปกรณ์ (DSI/2026/007) เกี่ยวกับอะไร? - อุปกรณ์การแพทย์ประเภทใดบ้างที่ได้รับผลกระทบจากคำสั่งกักกันนี้? - เหตุใดการไม่มีเครื่องหมาย UKCA หรือ CE จึงเป็นปัญหาร้ายแรง แม้ว่าจะไม่มีรายงานเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์? - อะไรคือผลกระทบต่อซัพพลายเชนและผู้ให้บริการด้านการดูแลสุขภาพในสหราชอาณาจักร? - ผู้ผลิตและผู้จัดจำหน่ายสามารถเรียนรู้อะไรจากกรณีศึกษานี้เพื่อหลีกเลี่ยงผลกระทบที่คล้ายกัน? - การไม่ปฏิบัติตามข้อกำหนดส่งผลกระทบต่อการเข้าสู่ตลาดในระยะยาวอย่างไร? - ทีมกำกับดูแลและคุณภาพควรดำเนินการอย่างไรเพื่อรับประกันความสมบูรณ์ของซัพพลายเชน? Sources: - https://www.gov.uk/government/news/mhra-advises-quarantine-of-medical-devices-supplied-without-appropriate-conformity-markings - https://www.gov.uk/drug-device-alerts/devices-supplied-without-valid-ukca-slash-ce-conformity-markings-or-remove-from-use-and-place-in-quarantine-dsi-slash-2026-slash-007 - https://pharmacy.biz/mhra-alert-on-medical-devices-that-lack-quality-approval/ - https://www.medregconsulting.com/post/mhra-orders-halt-to-supply-and-use-of-non-compliant-medical-devices How Pure Global can help: Pure Global นำเสนอโซลูชันการให้คำปรึกษาด้านกฎระเบียบแบบครบวงจรสำหรับบริษัทเทคโนโลยีทางการแพทย์ (MedTech) และเครื่องมือแพทย์สำหรับการวินิจฉัยภายนอกร่างกาย (IVD) เราผสมผสานความเชี่ยวชาญในท้องถิ่นเข้ากับเครื่องมือ AI และข้อมูลที่ทันสมัยเพื่อปรับปรุงการเข้าสู่ตลาดโลกให้มีประสิทธิภาพยิ่งขึ้น บริการของเราครอบคลุมตั้งแต่การพัฒนากลยุทธ์ด้านกฎระเบียบ การขึ้นทะเบียนผลิตภัณฑ์ในกว่า 30 ประเทศ ไปจนถึงการเฝ้าระวังหลังการวางตลาดและการประกันคุณภาพ ด้วยการใช้ประโยชน์จากเทคโนโลยีของเรา เราช่วยให้ลูกค้าสามารถรวบรวมเอกสารทางเทคนิค จัดการการส่งมอบ และติดตามการเปลี่ยนแปลงกฎระเบียบได้อย่างมีประสิทธิภาพ หากคุณต้องการความช่วยเหลือในการเข้าสู่ตลาดใหม่ๆ หรือรักษาการปฏิบัติตามข้อกำหนด ติดต่อเราได้ที่ info@pureglobal.com หรือเยี่ยมชม https://pureglobal.com ลองใช้เครื่องมือ AI และฐานข้อมูลฟรีของเราได้ที่ https://pureglobal.ai
Listen Show Notes

Advertisers on this show

Sponsor detection runs nightly. Check back soon.

Best industries to pitch การเข้าถึงตลาดเครื่องมือแพทย์ระดับโลก for

Based on semantic analysis of episode topics and host coverage, this show is a strong guest fit for executives in:

sciencestrong

Industry fit is computed by PitchCentric using vector embeddings of the show's episode catalog.

Podcasts like การเข้าถึงตลาดเครื่องมือแพทย์ระดับโลก

All podcasts More science Top in US Top 100 by Booking Probability Booking Probability Index How scoring works How to get on podcasts

Is this podcast yours and you'd like to remove or correct details? Request removal or email privacy@pitchcentric.com.

FAQs

Every question we get asked before
someone starts their trial.

If you have a concern about deliverability, AI quality, data privacy, or whether this will actually work for your specific situation, it's probably answered below.

What is the difference between Founder Solo and Founder Pro?

Founder Solo gives you 50 AI pitches per month using the credit model (Standard pitches cost 1 credit, Enriched pitches cost 2). Founder Pro raises that to 200 credits per month and adds full Booking Probability access, unlimited Magic Match, Apollo enrichment credits, and data export capabilities. Both plans use the same credit system, so you can stretch your monthly budget further by using Standard-mode drafting.

How do agency tiers work?

Agency tiers have no base fee. You pay per managed client and per talent profile. Agency Standard is $199 per client per month; Agency Pro is $399 per client per month. Both add $39 per talent profile per month. Your own team's user seats are always free.

What is a talent profile?

A talent profile represents one person (founder, executive, or spokesperson) you are booking onto podcasts. It includes their bio, topics, headshots, and outreach history. Team plans include 5 profiles; agency plans are pay-as-you-go.

Can I switch plans later?

Yes, at any time. Upgrades take effect immediately; downgrades apply at the end of the current billing period. Contact support if you need help migrating between plan families.

Do you offer a free trial?

Every paid plan includes a 15-day free trial. Your card is saved at signup but you will not be charged until day 16. Cancel any time from your dashboard.

What happens if I cancel?

You keep access until the end of your current billing period. No charges after that. Your data is retained for 30 days in case you reactivate.

Is the 20% annual discount automatic?

Yes. Select Annual on the pricing toggle and the discounted price is applied automatically at checkout. The annual price shown is the full year cost.

What if I have more than 50 profiles or 20 clients?

That is our Enterprise tier. Contact our sales team and we will build a custom plan with volume pricing, a dedicated account manager, and SLA guarantees.

การเข้าถึงตลาดเครื่องมือแพทย์ระดับโลก

MHRA สหราชอาณาจักร: การแจ้งเตือนอุปกรณ์การแพทย์ที่ไม่สอดคล้องตามข้อกำหนดและไม่มีเครื่องหมาย UKCA/CE

Aug 15, 20265 min

ในตอนนี้ เราจะวิเคราะห์การแจ้งเตือนความปลอดภัยของอุปกรณ์ (DSI/2026/007) ที่ออกโดย MHRA ของสหราชอาณาจักรเมื่อวันที่ 10 สิงหาคม 2026 ซึ่งสั่งให้กักกันอุปกรณ์การแพทย์ 6 ชนิดที่ไม่มีเครื่องหมาย UKCA หรือ CE ที่ถูกต้อง เราจะเจาะลึกถึงเหตุผลเบื้องหลังการตัดสินใจนี้ แม้ว่าจะไม่มีรายงานเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ และสำรวจผลกระทบที่สำคัญต่อความสมบูรณ์ของห่วงโซ่อุปทาน การเข้าถึงตลาด และความปลอดภัยของผู้ป่วย นี่เป็นกรณีศึกษาที่สำคัญสำหรับทีมกำกับดูแลและคุณภาพเกี่ยวกับผลกระทบร้ายแรงของการไม่ปฏิบัติตามข้อกำหนดด้านเอกสาร Key Questions: - MHRA ออกคำเตือนเรื่องความปลอดภัยของอุปกรณ์ (DSI/2026/007) เกี่ยวกับอะไร? - อุปกรณ์การแพทย์ประเภทใดบ้างที่ได้รับผลกระทบจากคำสั่งกักกันนี้? - เหตุใดการไม่มีเครื่องหมาย UKCA หรือ CE จึงเป็นปัญหาร้ายแรง แม้ว่าจะไม่มีรายงานเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์? - อะไรคือผลกระทบต่อซัพพลายเชนและผู้ให้บริการด้านการดูแลสุขภาพในสหราชอาณาจักร? - ผู้ผลิตและผู้จัดจำหน่ายสามารถเรียนรู้อะไรจากกรณีศึกษานี้เพื่อหลีกเลี่ยงผลกระทบที่คล้ายกัน? - การไม่ปฏิบัติตามข้อกำหนดส่งผลกระทบต่อการเข้าสู่ตลาดในระยะยาวอย่างไร? - ทีมกำกับดูแลและคุณภาพควรดำเนินการอย่างไรเพื่อรับประกันความสมบูรณ์ของซัพพลายเชน? Sources: - https://www.gov.uk/government/news/mhra-advises-quarantine-of-medical-devices-supplied-without-appropriate-conformity-markings - https://www.gov.uk/drug-device-alerts/devices-supplied-without-valid-ukca-slash-ce-conformity-markings-or-remove-from-use-and-place-in-quarantine-dsi-slash-2026-slash-007 - https://pharmacy.biz/mhra-alert-on-medical-devices-that-lack-quality-approval/ - https://www.medregconsulting.com/post/mhra-orders-halt-to-supply-and-use-of-non-compliant-medical-devices How Pure Global can help: Pure Global นำเสนอโซลูชันการให้คำปรึกษาด้านกฎระเบียบแบบครบวงจรสำหรับบริษัทเทคโนโลยีทางการแพทย์ (MedTech) และเครื่องมือแพทย์สำหรับการวินิจฉัยภายนอกร่างกาย (IVD) เราผสมผสานความเชี่ยวชาญในท้องถิ่นเข้ากับเครื่องมือ AI และข้อมูลที่ทันสมัยเพื่อปรับปรุงการเข้าสู่ตลาดโลกให้มีประสิทธิภาพยิ่งขึ้น บริการของเราครอบคลุมตั้งแต่การพัฒนากลยุทธ์ด้านกฎระเบียบ การขึ้นทะเบียนผลิตภัณฑ์ในกว่า 30 ประเทศ ไปจนถึงการเฝ้าระวังหลังการวางตลาดและการประกันคุณภาพ ด้วยการใช้ประโยชน์จากเทคโนโลยีของเรา เราช่วยให้ลูกค้าสามารถรวบรวมเอกสารทางเทคนิค จัดการการส่งมอบ และติดตามการเปลี่ยนแปลงกฎระเบียบได้อย่างมีประสิทธิภาพ หากคุณต้องการความช่วยเหลือในการเข้าสู่ตลาดใหม่ๆ หรือรักษาการปฏิบัติตามข้อกำหนด ติดต่อเราได้ที่ info@pureglobal.com หรือเยี่ยมชม https://pureglobal.com ลองใช้เครื่องมือ AI และฐานข้อมูลฟรีของเราได้ที่ https://pureglobal.ai

Listen Show Notes

Every question we get asked before
someone starts their trial.

If you have a concern about deliverability, AI quality, data privacy, or whether this will actually work for your specific situation, it's probably answered below.

What is the difference between Founder Solo and Founder Pro?

How do agency tiers work?

What is a talent profile?

Can I switch plans later?

Yes, at any time. Upgrades take effect immediately; downgrades apply at the end of the current billing period. Contact support if you need help migrating between plan families.

Do you offer a free trial?

Every paid plan includes a 15-day free trial. Your card is saved at signup but you will not be charged until day 16. Cancel any time from your dashboard.

What happens if I cancel?

You keep access until the end of your current billing period. No charges after that. Your data is retained for 30 days in case you reactivate.

Is the 20% annual discount automatic?

Yes. Select Annual on the pricing toggle and the discounted price is applied automatically at checkout. The annual price shown is the full year cost.

What if I have more than 50 profiles or 20 clients?

That is our Enterprise tier. Contact our sales team and we will build a custom plan with volume pricing, a dedicated account manager, and SLA guarantees.

The platform

Free tools

By role

By need

Find shows

The data set

Live indexes

Browse by

Learn

Research & reads

การเข้าถึงตลาดเครื่องมือแพทย์ระดับโลก

About this Podcast:

Pitch Analysis

What is การเข้าถึงตลาดเครื่องมือแพทย์ระดับโลก?

About the host

Recent episodes

ข้อกำหนดการโฆษณาเครื่องมือแพทย์ของ SFDA: สิ่งที่ต้องรู้เกี่ยวกับ MDS-REQ 8

เส้นทางครอบคลุม RAPID ของ CMS: สิ่งที่ผู้ผลิตอุปกรณ์การแพทย์ Breakthrough ต้องรู้

TGA ออสเตรเลียสั่งระงับการจัดหาเครื่องกระตุกหัวใจ Corpuls: ความแตกต่างระหว่างการระงับและการเรียกคืน

MHRA สั่งกักกันอุปกรณ์การแพทย์ที่ไม่สอดคล้อง: บทเรียนสำหรับซัพพลายเชนในสหราชอาณาจักร

MHRA สหราชอาณาจักร: การแจ้งเตือนอุปกรณ์การแพทย์ที่ไม่สอดคล้องตามข้อกำหนดและไม่มีเครื่องหมาย UKCA/CE

Advertisers on this show

Best industries to pitch การเข้าถึงตลาดเครื่องมือแพทย์ระดับโลก for

Podcasts like การเข้าถึงตลาดเครื่องมือแพทย์ระดับโลก

Every question we get asked before
someone starts their trial.

การเข้าถึงตลาดเครื่องมือแพทย์ระดับโลก

About this Podcast:

Pitch Analysis

What is การเข้าถึงตลาดเครื่องมือแพทย์ระดับโลก?

About the host

Recent episodes

ข้อกำหนดการโฆษณาเครื่องมือแพทย์ของ SFDA: สิ่งที่ต้องรู้เกี่ยวกับ MDS-REQ 8

เส้นทางครอบคลุม RAPID ของ CMS: สิ่งที่ผู้ผลิตอุปกรณ์การแพทย์ Breakthrough ต้องรู้

TGA ออสเตรเลียสั่งระงับการจัดหาเครื่องกระตุกหัวใจ Corpuls: ความแตกต่างระหว่างการระงับและการเรียกคืน

MHRA สั่งกักกันอุปกรณ์การแพทย์ที่ไม่สอดคล้อง: บทเรียนสำหรับซัพพลายเชนในสหราชอาณาจักร

MHRA สหราชอาณาจักร: การแจ้งเตือนอุปกรณ์การแพทย์ที่ไม่สอดคล้องตามข้อกำหนดและไม่มีเครื่องหมาย UKCA/CE

Advertisers on this show

Best industries to pitch การเข้าถึงตลาดเครื่องมือแพทย์ระดับโลก for

Podcasts like การเข้าถึงตลาดเครื่องมือแพทย์ระดับโลก

Every question we get asked before
someone starts their trial.

การเข้าถึงตลาดเครื่องมือแพทย์ระดับโลก

About this Podcast:

Pitch Analysis

What is การเข้าถึงตลาดเครื่องมือแพทย์ระดับโลก?

About the host

Recent episodes

ข้อกำหนดการโฆษณาเครื่องมือแพทย์ของ SFDA: สิ่งที่ต้องรู้เกี่ยวกับ MDS-REQ 8

เส้นทางครอบคลุม RAPID ของ CMS: สิ่งที่ผู้ผลิตอุปกรณ์การแพทย์ Breakthrough ต้องรู้

TGA ออสเตรเลียสั่งระงับการจัดหาเครื่องกระตุกหัวใจ Corpuls: ความแตกต่างระหว่างการระงับและการเรียกคืน

MHRA สั่งกักกันอุปกรณ์การแพทย์ที่ไม่สอดคล้อง: บทเรียนสำหรับซัพพลายเชนในสหราชอาณาจักร

MHRA สหราชอาณาจักร: การแจ้งเตือนอุปกรณ์การแพทย์ที่ไม่สอดคล้องตามข้อกำหนดและไม่มีเครื่องหมาย UKCA/CE

Advertisers on this show

Best industries to pitch การเข้าถึงตลาดเครื่องมือแพทย์ระดับโลก for

Podcasts like การเข้าถึงตลาดเครื่องมือแพทย์ระดับโลก

Every question we get asked beforesomeone starts their trial.

การเข้าถึงตลาดเครื่องมือแพทย์ระดับโลก

About this Podcast:

Pitch Analysis

What is การเข้าถึงตลาดเครื่องมือแพทย์ระดับโลก?

About the host

Recent episodes

ข้อกำหนดการโฆษณาเครื่องมือแพทย์ของ SFDA: สิ่งที่ต้องรู้เกี่ยวกับ MDS-REQ 8

เส้นทางครอบคลุม RAPID ของ CMS: สิ่งที่ผู้ผลิตอุปกรณ์การแพทย์ Breakthrough ต้องรู้

TGA ออสเตรเลียสั่งระงับการจัดหาเครื่องกระตุกหัวใจ Corpuls: ความแตกต่างระหว่างการระงับและการเรียกคืน

MHRA สั่งกักกันอุปกรณ์การแพทย์ที่ไม่สอดคล้อง: บทเรียนสำหรับซัพพลายเชนในสหราชอาณาจักร

MHRA สหราชอาณาจักร: การแจ้งเตือนอุปกรณ์การแพทย์ที่ไม่สอดคล้องตามข้อกำหนดและไม่มีเครื่องหมาย UKCA/CE

Advertisers on this show

Best industries to pitch การเข้าถึงตลาดเครื่องมือแพทย์ระดับโลก for

Podcasts like การเข้าถึงตลาดเครื่องมือแพทย์ระดับโลก

Every question we get asked beforesomeone starts their trial.

Every question we get asked before
someone starts their trial.

Every question we get asked before
someone starts their trial.